לדלג לתוכן

Please enable JavaScript in your browser to complete this form.

הוראה רפואית לדיוק מינוני פרודואודופה *

אח/ות אבווי קייר רשאי/ת לפעול לפי המפורט בנספח זה רק אם הנספח נחתם ע”י הרופא המטפל.

שם המטופל *

First

Last

ת.ז. *

מרכז רפואי *

טרם ביצוע דיוק מינונים יש לברר מה הסיבה ליציאה מאיזון בטיפול. יש לוודא שהמטופל משתמש במשאבה בהתאם להדרכות שקיבל ושלא חל שינוי במצבו הבריאותי הבסיסי, כמפורט להלן.

דיוק המינונים יוכל להתבצע בטווח המינונים המאושר על ידי הרופא על פי המפורט מטה:

Base Dose

base dose נוכחי (מ"ל לשעה) *

מאשר לנוע בטווח של (מ”ל לשעה)

מינון מינימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

מינון מקסימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

High Rate

high rate נוכחי (מ"ל לשעה) *

מאשר לנוע בטווח של (מ”ל לשעה)

מינון מינימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

מינון מקסימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

Low Rate

low rate נוכחי (מ"ל לשעה) *

מאשר לנוע בטווח של (מ”ל לשעה)

מינון מינימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

מינון מקסימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

Extra Dose

extra dose נוכחי (מ"ל לשעה) *

מאשר לנוע בטווח של (מ”ל לשעה)

מינון מינימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

מינון מקסימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

extra dose עד (פעמים ביום) *

Loading Dose

loading dose נוכחי (מ"ל לשעה) *

מאשר לנוע בטווח של (מ”ל לשעה)

מינון מינימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

מינון מקסימלי של הטווח (מ"ל לשעה) *

אם כתוצאה מדיוק המינונים יש צורך במעבר מאמפולה 1 ל- 2 אמפולות או יש צורך ביותר מ2 אמפולות של פרודואודופה ליממה או צורך בעדכון מרשם, חובה ליצור קשר עם הרופא המטפל

HR= high rate; LR=low rate; ED=extra dose; BASE=base dose

הנחיות כלליות לדיוק מינונים

סימפטום	פיתרון זמני (עד לשינוי מינון במשאבה)	פעולה נדרשת
OFF בבוקר	מעבר ל- HR ו/ או ED	העלאת LR בעד 10%
מצבי OFF חוזרים במהלך היום עם שימוש חוזר (>5) ב- ED	מעבר ל- HR ו/ או ED	העלאת מינון BASEבעד 10% **יש לשקול העלאת ED ב-0.05 מ”ל
OFF בלילה	מעבר ל-BASE או אפילו ל-HR בלילה	העלאת LR בעד 10%
מצב OFF בחולה הנוטה לדיסקינזיה	מעבר ל-HR ו/ או ED	העלאת BASEבעד 10% יש לשקול הורדתED ב-0.05 מ”ל
דיסקינזיה טורדנית מתמשכת בשעות הבוקר	עצירה של המשאבה ל- 60 דקות, או מעבר ל-LR	· אם התעורר עם דיסקינזיה – הפחתת LR בטווח של עד 10% · אם נכנס לדיסקינזיה לאחר מעבר ל-BASE, הפחתת מינון BASE בטווח של עד 10% · אם נכנס לדיסקינזיה לאחר מעבר ל-HR, אין לשנות מינונים ולהמליץ על שימוש ב- BASE ולא ב-HR · אם נכנס לדיסקינזיה לאחר שימוש ב-ED, להוריד מינון ED ב-0.05 מ”ל
דיסקינזיה טורדנית מתמשכת משעות הצהריים ועד מעבר ל-LR בערב/לילה	עצירת המשאבה ל-60 דקות או מעבר ל-LR	הפחתת ה-BASE בטווח של עד 10% *לשקול הפחתת ED ב-0.05 מ”ל, בעיקר אם הדיסקינזיה היא תוצאה של שימוש ב-ED
דיסקינזיה טורדנית המופיעה לאחר מתן ED	המנעות משימוש ב-ED	הפחתת ED בטווח של עד 0.05 מ”ל

**פיתרון זמני = עד לשינוי מינון במשאבה

בכל עלייה של BASE נעלה HR בהתאמה (ב- 0.02-0.04 מ”ל לשעה)

טרם כל עליית מינון, יש לשקול את הסיכונים בעליית מינוני L-DOPA, כגון: תופעות פסיכוטיות (הזיות ומחשבות שווא), דיסקינזיות, orthostatism, הפרעה בשליטה בדחפים, בילבול.
לאחר דיוק המינון, בהתאם לטווח המינונים המאושר שלעיל, יש לעדכן על כך בהקדם את הרופא המטפל.
יש לתשאל את המטופל בנוגע להשפעת שינוי המינון ולדווח במערכת הדיווח של החברה על כל דיוק במינון, על הסיבה שהובילה לו, ועל ההשפעה הקלינית, זאת בהתאם לכללי הדיווח המקובלים ולהעלות מסמך זה לתיק המטופל.

חתימת הרופא

שם הרופא *

First

Last

מספר רישיון (במידה ומספר הרישיון הוא בעל 5 ספרות נא להוסיף את הספרה 0 בהתחלה) *

במידה ומספר הרישיון הוא בעל 5 ספרות נא להוסיף את הספרה 0 בהתחלה

תאריך *

חתימה *

יש לעיין בעלון לצרכן של התכשיר לפני השימוש. לקבלת עלון לצרכן ניתן לפנות לאתר מאגר התרופות של משרד הבריאות או לבעל הרישום חברת אבווי ביופארמה, רחוב החרש 4, בניין D, ת.ד. 1014, הוד השרון 4511001, טלפון:09-7909600.

פרודואודופה (פוסלבודופה 240 מ”ג/מ”ל, פוסקרבידופה 12 מ”ג/מ”ל) מיועדת לטיפול במחלת פרקינסון בשלב מתקדם, המגיבה לטיפול בלבודופה, המלווה בתנודות מוטוריות חמורות ותנועתיות יתר או הפרעות תנועה לא רצוניות, כאשר שילובים קיימים של תכשירים רפואיים לטיפול בפרקינסון לא היו יעילים.

* הוראות אלו נכתבו ע”י מומחה להפרעות תנועה על בסיס הניסיון הקליני עם פרודואודופה

IL-PRODD-250024/MAY2025

שינוי גודל פונט

ניגודיות

Accessibility by WAH